Buenas Prácticas de Documentación e Integridad de Datos

Objetivos

Los participantes adquirirán la capacidad de documentar las actividades realizadas en el laboratorio, de acuerdo con las normas de calidad aplicables y el sistema de gestión existente.

Dirigido a

Personal técnico y ejecutivo del área analítica y de aseguramiento de calidad en el laboratorio de control de calidad.

Contenido

MÓDULO 1 

Sistemas documentales

• Documentos
• Registros
• Riesgos de documentación

MÓDULO 2 

Documentación como parte fundamental del sistema de gestión de calidad

• Concepto de calidad
• Desarrollo de la documentación
• Sistemas de control de documentos
• Sistemas de control de registros

MÓDULO 3 

Gestión de no conformidades documentales

• Detección del problema
• Investigación del problema
• Análisis de causa
• Selección de acciones correctivas
• Implementación de acciones correctivas
• Verificación de la eficacia de las acciones correctivas
• Taller de gestión de no conformidades analíticas

MÓDULO 4 

Integridad de datos

• Concepto de dato e integridad de datos
• Tipos de datos en el laboratorio
• Sistema ALCOA
• Sistema ALCOA+
• Gestión de riesgos en la integridad de datos
• Competencia del personal en la integridad de datos
• Manejo de los datos (sistemas manuales, sistemas informáticos)
• Ejemplos de incumplimiento de la integridad de datos

 

Requisitos para aprobar el curso

• 75% de asistencia.
• Se realizará una prueba al final del curso para medir el nivel de conocimientos adquiridos, con escala de evaluación de 1 a 7.