Técnicas de Muestreo bajo la Norma Chilena 44

Objetivos

Al finalizar el curso, el participante será capaz de identificar conceptos teóricos necesarios para aplicar la técnica de muestreo por atributos, de acuerdo a la Norma Chilena 44 y a los principios de buenas prácticas de manufactura.

Dirigido a

Directores técnicos de droguerías, almacenes de productos farmacéuticos de usos humano, laboratorios farmacéuticos. Encargados de control de calidad, aseguramiento de calidad, auditores internos, inspectores de calidad.

Contenido

MÓDULO 1

Normativa relacionada con calidad y NCH 44

• Nociones básicas de estadística
• Referencias normativas
• Terminología, definiciones y símbolos

MÓDULO 2

No conformidades

• Clasificación de no conformidades
• Tratamiento de no conformidades

MÓDULO 3

Nivel límite de calidad aceptable (AQL)

• Uso y aplicación de AQL
• Especificaciones del AQL

MÓDULO 4

Presentación del producto para muestreo y aceptación

• Formación de lotes
• Presentación de lotes
• Aceptabilidad de los lotes
• Disposición de lotes
• Ítems no conformes
• Clase criticas de no conformidades

MÓDULO 5

Extracción de muestras y clases de inspecciones

• Selección de muestra
• Extracción de muestras
• Niveles de inspecciones

MÓDULO 6

Planes de muestreo

• Obtención de plan de muestreo
• Tipos de planes de muestreo
• Tablas con planes de muestreo según tipo de inspección

 

 

Requisitos para aprobar el curso

• 75% de asistencia.
• se realizará una prueba al final del curso para medir el nivel de conocimientos adquiridos, con escala de evaluación de 1 a 7.