Guía para realizar mapeos térmicos en almacenamiento y transporte

Objetivos

Al finalizar el curso, el alumno será capaz de:

• Conocer y manejar el marco normativo relativo al almacenamiento y transporte de productos farmaceuticos.
• Comprender y realizar un estudio de mapeo y/o calificación.
• Fiscalizar y manejar de mejor forma las condiciones térmicas de almacenamiento y transporte de productos farmacéuticos.

Dirigido a

Supervisores de áreas de almacenamiento y distribución en la industria farmacéutica.

Contenido

MÓDULO 1

Conceptos de estabilidad de fármacos

• Conceptos de estabilidad de fármacos
• Formulaciones farmacéuticas y su composición, factores de protección de la estabilidad de los fármacos, factores físicos y químicos que degradan los fármacos.

MÓDULO 2

Norma técnica N°147 y su relación con el mapeo térmico

• Norma técnica N°147 y su relación con el mapeo térmico
• Requisitos normativos obligatorios

MÓDULO 3

Normativa aplicable

• Normativa aplicable
• Normas de OMS, UPS, normativa reglamentaria, normativa técnica complementaria

MÓDULO 4

Etapas de un mapeo térmico

• Etapas de un mapeo térmico
• Casos prácticos

 

Requisitos para aprobar el curso

• 75% de asistencia.
• se realizará una prueba al final del curso para medir el nivel de conocimientos adquiridos, con escala de evaluación de 1 a 7.