Análisis e Implementación de la Norma Técnica Nº147 (BPA Y BPD)

Objetivos

Al finalizar el curso, el participante será capaz de:

• Conocer y comprender las disposiciones de la norma técnica 147 del instituto de salud pública.
• Aplicar las disposiciones de la norma señalada, manejando adecuadamente y en forma reglamentaria, el almacenamiento y la distribución de productos farmacéuticos.

Dirigido a

Operadores, técnicos y profesionales vinculados con los procesos de almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos.

Contenido

MÓDULO 1 

Comercialización y distribución de productos farmacéuticos

• Canales autorizados para la comercialización
• Obligaciones reglamentarias
• Proceso incorporado en el registro sanitario, para los sistemas de distribución
• Aspecto regulatorios relacionados al retiro de mercado y eliminación de productos farmacéuticos.

MÓDULO 2

Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) para Droguerías y Depósitos de Productos Farmacéuticos.

• Estructura de las BPA
• Ámbito de aplicación del documento
• Objetivo de las BPA
• Recall / Retiro de mercado
• Eliminación de productos farmacéuticos
• Plan de manejo de residuos peligrosos

MÓDULO 3

Buenas Prácticas de Distribución (BPD)

• Estructura de las BPD
• Objetivo de las BPD
• Definición de distribución
• Regulación de la distribución
• Organización y gestión
• Personal
• Sistema de calidad
• Trazabilidad de productos farmacéuticos
• Instalaciones, bodegas y almacenamiento
• Condiciones de almacenamiento
• Control de inventario
• Vehículos y equipos
• Embalajes/Rotulación
• Despacho y recepción
• Registro de distribución
• Transporte y productos en tránsito
• Documentación
• Quejas
• Devoluciones
• Actividades por contrato
• Autoinspecciones

Requisitos para aprobar el curso

• 75% de asistencia.
• se realizará una prueba al final del curso para medir el nivel de conocimientos adquiridos, con escala de evaluación de 1 a 7.